THỦ TỤC THÀNH LẬP NHÀ THUỐC QUẦY THUỐC
THỦ TỤC THÀNH LẬP NHÀ THUỐC QUẦY THUỐC
THỦ TỤC MỞ CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
Câu hỏi tư vấn:
Hiên tại tôi đang là dược sĩ tại một nhà thuốc tây tại thành phố Hà Nội. Hiện tại tôi đã tích góp được một số vốn nên có nguyện vọng mở một quầy thuốc tây để tự kinh doanh. Do đó, tôi đang tìm hiểu các quy định của pháp luật liên quan đến vấn đề này. Tôi có thắc mắc này mong Ban biên tập giải đáp giúp tôi, đó là điều kiện, hồ sơ, thủ tục mở quầy thuốc tây được pháp luật quy định cụ thể ra sao? Mong nhận được sự phản hồi từ Ban biên tập. Xin cảm ơn!
Chào bạn, Cảm ơn bạn đã tin tưởng và gửi câu hỏi đề nghị tư vấn luật đến Ban biên tập của Luật Mặt Trời Nội dung câu hỏi của bạn đã được đội ngũ luật sư của Chúng tôi nghiên cứu và tư vấn cụ thể như sau:
Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;
4. Điều kiện mở cơ sở bán lẻ thuốc
|
|
Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
Đối với quầy thuốc chỉ được mở trên địa bàn:
+ Xã, thị trấn;
+ Các địa bàn mới được chuyển đổi từ xã, thị trấn thành phường, nếu chưa có đủ một cơ sở bán lẻ thuốc phục vụ 2.000 dân thì được tiếp tục mở mới quầy thuốc và được phép hoạt động không quá 03 năm kể từ ngày địa bàn được chuyển đổi;
|
+ Các quầy thuốc không thuộc địa bàn xã, thị trấn đã có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được cấp trước ngày NĐ 54/2017/NĐ-CP có hiệu lực, được phép hoạt động đến hết thời hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận.
Trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không ghi thời hạn hiệu lực thì được phép hoạt động không quá 03 năm kể từ ngày NĐ 54/2017/NĐ – CP có hiệu lực.
Với nhà thuốc được mở trên tất cả các địa bàn.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược. Ngoài ra còn có:
+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ)
+ Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược
+ Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;
- Có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
Đối với trường hợp mở nhà thuốc: Có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.
2. Đăng ký thành lập hộ kinh doanh
Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, trước hết bạn phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp theo quy định của Luật Doanh nghiệp 2014 và các văn bản pháp lý liên quan.
Bạn có thể đăng ký theo mô hình hộ kinh doanh, doanh nghiệp tư nhân hoặc công ty.
3. Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo Mẫu số 19.
- Tài liệu kỹ thuật về cơ sở bán lẻ thuốc, bao gồm Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có); Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
4. Thủ tục xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
|
Nộp hồ sơ đến Sở y tế.
Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ
- Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
|
|
+ Trường hợp chưa đáng giá thì tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
+ Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa;
+ Ban hành văn bản thông báo về các nội dung cần khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.
Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được văn bản thông báo và tài liệu chứng minh đã hoàn thành việc khắc phục, sửa chữa của cơ sở đề nghị, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc trả lời lý do chưa cấp.
|
- Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản gửi cơ sở đề nghị.
Ngoài ra, trường hợp cơ sở của bạn đã được đánh giá đáp ứng Thực hành tốt, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cấp Giấy chứng nhận đạt Thực hành tốt nếu cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đạt Thực hành tốt (GPP).
|
|
5. Dịch vụ tư vấn mở cơ sở bán lẻ thuốc của Luật Mặt Trời
Với đội ngũ luật sư và chuyên viên giàu kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn xin cấp phép, Luật Mặt Trời cam kết cung cấp dịch vụ tư vấn và xin mở cơ sở bán lẻ thuốc hiệu quả, nhanh chóng, các công việc của chúng tôi bao gồm:
- Tư vấn cho khách hàng những nội dung quy định pháp luật liên quan
- Thẩm định, đánh giá cơ sở và các điều kiện hiện có của khách hàng;
- Hướng dẫn khách hàng chuẩn bị hồ sơ cần thiết cho việc mở cơ sở bán lẻ thuốc;
- Soạn thảo hoàn thiện các văn bản là thành phần của hồ sơ xin giấy cho khách hàng;
- Đại diện nộp hồ sơ tại Cơ quan nhà nước và thúc đẩy để hoàn thành kết quả đúng thời gian đã cam kết;
- Bàn giao kết quả công việc tới khách hàng: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược . Ngoài ra,chúng tôi sẽ tư vấn cho khách hàng các quy định của pháp luật liên quan, hướng dẫn khách hàng lập Báo cáo kết quả họat động kinh doanh hàng năm, và tư vấn miễn phí toàn bộ vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình hoạt động, kinh doanh của khách hàng.
Mọi yêu cầu liên quan tới dịch vụ, Quý khách vui lòng liên hệ Luật Mặt Trời hotline 0901678855 hoặc 0982998824 hoặc gửi tới email: luatmattroi888@gmail.com để được hỗ trợ nhanh chóng!
===============================================================
Mọi thông tin thắc mắc cần trao đổi liên quan đến các vấn đề trên, xin Quý khách hàng vui lòng liên hệ với Luật Mặt Trời, để được hướng dẫn chi tiết .Trân trọng cảm ơn!
----------------------------
CÔNG TY LUẬT MẶT TRỜI
Địa chỉ : Số 54 Đường Mỹ Đình, Quận Nam Từ Liêm, TP Hà Nội, Việt Nam
Phone : 0243.200.8430 - 0901.67.88.55 - 0982.998.824
Email: luatmattroi888@gmail.com
Website : http://sunlawfirm.com.vn/
Top 3 bài viết liên quan
-
-
THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP BÁN BUÔN BÁN LẺ THUỐC LÁ
-
THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP TƯ VẤN DU HỌC
